执业中药师
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）A、遵循国家药品标准生产中药饮片B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D、经过批准接受委托生产中药饮片
题目
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）
- A、遵循国家药品标准生产中药饮片
- B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
- C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
- D、经过批准接受委托生产中药饮片
相似问题和答案
第1题：
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（ ）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
此题暂无解析
第2题：
A.处方药
B.拆零药品
C.冷藏药品
D.中药饮片
【解析】本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;中药饮片需装斗柜。
第3题：
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
第4题：
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
- A、血液制品、疫苗制品
- B、中成药
- C、中药饮片
- D、各类注射剂
正确答案:A
第5题：
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业外购中药饮片半成品
D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
第6题：
A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.中药提取物
第7题：
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药
本题考查的是药品在生和销售中的各规定。医疗机构配制制剂时，必须按照国务院药监督管理部门的规定报送有关资料和样品经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可制。疫苗、血液制品和国务院药品监督管部门规定的其他药品，不得委托生产。
第8题：
有关中药饮片的采购，合法的行为包括
A、药品生产企业外购中药饮片半成品
B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
第9题：
中国的制药工业主要是指（）
- A、化学制药
- B、中药生产
- C、原料药
- D、生物制品
正确答案:A
第10题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。
- A、2015年5月
- B、2015年8月
- C、2017年5月
- D、2017年8月
正确答案:C