医学临床三基(药师)

《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处罚。

题目

《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处罚。

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第1题:

根据下列选项,回答 102~103 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 102 题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对直接接触药品的包装材料和容器批准部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,不得委托生产的药品包括( )。

A.疫苗

B.血液制品

C.注射剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品


正确答案:ABE
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对不得委托生产药品的品种规定,包括:(1)疫苗;(2)血液制品;(3)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。故选ABE。

第3题:

《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品


正确答案:D
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。

第4题:

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


正确答案:B

第5题:

根据下列选项,回答 62~65 题:

A.所在地县(市)级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是( )。


正确答案:C

第6题:

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是

A、生物制品

B、疫苗

C、血液制品

D、注射剂

E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品


参考答案:BCE

第7题:

根据下列选项,回答 118~120 题:

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国务院卫生行政部门负责

D.省级药品监督管理部门负责

E.国务院药品监督管理部门负责

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证( )。


正确答案:E
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP认证部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

我国的国家药品标准有()

A.《药品管理法实施条例》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》


答案BD

第9题:

《药品管理法实施条例》规定,负责组织药品经营企业认证工作的是

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:B

第10题:

药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出《药品管理法》及其实施条例规定的行政处罚包括 ( )

A.警告

B.罚款

C.没收违法生产、销售的药品

D.没收违法所得

E.拘留


正确答案:ABCD

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