眼镜验光员

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，（）。A、并处违法倍以上倍以下的罚款B、并处1万元以上3万元以下的罚款C、吊销《医疗器械生产企业许可证》D、依法追究刑事责任

题目

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，（）。

  • A、并处违法倍以上倍以下的罚款
  • B、并处1万元以上3万元以下的罚款
  • C、吊销《医疗器械生产企业许可证》
  • D、依法追究刑事责任
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题：

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由()责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A、省级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、市级以上人民政府工商管理部门


参考答案：C

第2题：

生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第3题：

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。

  • A、县级
  • B、市级
  • C、省级
  • D、国家

正确答案:D

第5题：

食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由()依照规定给予处罚。

A.县级以上人民政府食品药品监督管理部门

B.县级以上人民政府农业行政部门

C.县级以上人民政府卫生行政部门

D.县级以上人民政府质量监督部门


正确答案：D

第6题：

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第7题：

药品上市许可持有人是指?()

A、取得药品注册证书的企业

B、取得药品生产许可的企业

C、取得药品注册证书的药品研发机构

D、取得药品生产许可证的自然人


答案AC

第8题：

医疗器械生产企业应当符合下列条件()。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境


参考答案：CD

第9题：

生产第一类医疗器械，由省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。


正确答案:错误

第10题：

生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

  • A、第一类医疗器械
  • B、第二类医疗器械
  • C、第三类医疗器械
  • D、都是。

正确答案:C

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