食品科学技术

将GMP作为建设性的规定是()A、中国的GMPB、美国的GMPC、日本的GMPD、联合国的GMP

题目

将GMP作为建设性的规定是()

  • A、中国的GMP
  • B、美国的GMP
  • C、日本的GMP
  • D、联合国的GMP
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第1题:

关于偏差的根源调查分析,正确的描述是( )。

A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。

B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。


正确答案:A

第2题:

GSP、GMP认证证书的格式的制定是


正确答案:B

第3题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第4题:

有规立构高聚物容易结晶,但不一定必然结晶,能结晶的高聚物一定是有规立构高聚物。


正确答案:错误

第5题:

由于合规文化建设是合规风险管理的一部分, 也是企业文化建设的一部分, 如果将合规风险管理作为企业文化建设的范畴,这样有利于银行的风险防范。


答案:错
解析:
合规文化建设是合规风险管理的一部分, 同时也是企业文化建设的一部分, 如果将合规风险管理作为企业文化建设的范畴, 那合规风险管理将停滞在意识领域, 不利于银行的风险防范。
考点
合规文化建设

第6题:

对夫妻冲突的处理包括()。

A.借题发挥

B.冲突不一定是坏事

C.良好的沟通

D.使对抗具有建设性


正确答案:BCD

第7题:

一般不作为第二信使的物质是( )

A.cAMP
B.DAG
C.
D.GMP

答案:D
解析:
通常将DAG、IP3、cAMP、cGMP等这类在细胞内传递信息的小分子化合物称为第二信使。其中cAMP是cAMP-蛋白激酶途径的第二信使;DAG、IP3都是Ca2+磷脂依赖性蛋白激酶途径的第二信使;cGMP是cGMP-蛋白激酶途径的第二信使,但GMP不属第二信使。

第8题:

运用所学知识分析案例并回答问题。

【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织

(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的

GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。

问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?


参考答案原则性:GMP条款仅指明了要求的目标,没有列出如何达到这些目标的解决办法。企业可自主选择适合自身的方式来达到GMP要求。时效性:GMP条款只能根据该国、该地区现有的药品生产水平来制订,随着国家医药产业的发展,GMP条款需要定期或不定期的补充、修订.基础性:GMP是保证药品生产质量的最低标准,达到GMP标准是企业生产药品的最低要求。企业可以结合自身技术与市场竞争要求采取多样化的手段制订企业内部产品标准,但以不会影响和降低GMP本身要求为限。多样性:尽管各国 GMP 在规定的内容上基本相同,但由于各国的国情与制药工业的发展水平各不相同,因此在内容要求的精度和严格程度各不相同。

第9题:

我国将“国家尊重和保障人权”作为宪法规定是1999年宪法修正案作出。


正确答案:错误

第10题:

下级分行总经理对本行法律与合规部门或合规员呈报给上级法律与合规部门的报告持有异议,但法律与合规部门或合规员仍认为应该向上级分行法律与合规部门汇报时,其有权直接将有关报告呈送上级直至总行法律与合规部,并说明具体理由。这一规定体现了合规工作的()。

  • A、A预警性
  • B、B稳定性
  • C、C建设性
  • D、D独立性

正确答案:D

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