执业药师继续教育

对中药饮片的分装进行规范操作的是（）A、企业按需量分装B、可在露天分装C、应有固定的分装室D、应在库房分装

题目

对中药饮片的分装进行规范操作的是（）

  • A、企业按需量分装
  • B、可在露天分装
  • C、应有固定的分装室
  • D、应在库房分装
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题：

中药经营企业不可以从事下列行为( )

A、从事中药饮片分包装

B、从中药材市场采购中药饮片

C、自行采购中药材加工中药饮片

D、采购中药材整理分装销售


参考答案：ABC

第2题：

关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下

答案：C
解析：

第3题：

有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。

A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

B.销售中药材，必须标明产地

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


正确答案：CD
如果没有相应国家标准，则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

第4题：

中药饮片调配，必须按审方、计价、调配、复核、发药的常规要求进行操作。

A对

B错


对
略

第5题：

关于中药饮片的说法，正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B、生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签
E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

答案：A,B,C
解析：
①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第6题：

粉针剂的分装操作的场所为（ ）。


正确答案：A

第7题：

A.特殊管理药品
B.对销后退回的药品
C.养护组或养护人员
D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

按进货验收的规定验收

答案：B
解析：
药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。特殊管理药品应实行双人验收制度。对销后退回的药品，按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员，不得为兼职人员。养护组或养护人员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

第8题：

有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

B、销售中药材，必须标明产地

C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


参考答案：CD

第9题：

A.特殊管理药品
B.对销后退回的药品
C.养护组或养护人员
D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

应有固定的分装室

答案：D
解析：
药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。特殊管理药品应实行双人验收制度。对销后退回的药品，按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员，不得为兼职人员。养护组或养护人员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

第10题：

《餐饮服务食品安全操作规范》中提出应设置专间的加工操作场所是（）。

  • A、凉菜配制
  • B、裱花操作
  • C、集体用餐配送单位进行食品分装
  • D、水果拼盘制作

正确答案:A,B,C

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