医院药学(医学高级)

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()A、给予受试者足够的报酬B、伦理委员会C、为受试者买保险D、知情同意书E、签订临床试验协议

题目

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()

  • A、给予受试者足够的报酬
  • B、伦理委员会
  • C、为受试者买保险
  • D、知情同意书
  • E、签订临床试验协议
参考答案和解析
正确答案:B,D
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第1题:

在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性


答案C

第2题:

在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益


参考答案:C

第3题:

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发


参考答案:E

第4题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成


正确答案:A

第5题:

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


正确答案:B

第6题:

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()


答案×

第7题:

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。


正确答案:A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。

第8题:

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发


参考答案:E

第9题:

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益


正确答案:ABDE

第10题:

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A、应该服从于药物临床试验的需要
B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C、必须高于对科学和社会利益的考虑
D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
E、应该给予一定的保障

答案:C
解析:
本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。 在新大纲中已不作要求。