药物临床试验知识竞赛

填空题保障受试者权益的主要措施是()。

题目
填空题
保障受试者权益的主要措施是()。
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第1题:

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()


答案√

第2题:

为保障受试者权益,应采取的主要措施是

A.药事管理委员会

B.伦理委员会和知情同意书

C.伦理委员会

D.合作协议书

E.知情同意书


正确答案:B

第3题:

保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好


答案C

第4题:

保障受试者权益的主要措施是什么?


正确答案:保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书。

第5题:

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()

  • A、给予受试者足够的报酬
  • B、伦理委员会
  • C、为受试者买保险
  • D、知情同意书
  • E、签订临床试验协议

正确答案:B,D

第6题:

保障受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会与知情同意书

D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


正确答案:C
解析:参见《药品临床试验管理规范》第八条。

第7题:

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的( )。


正确答案:A
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第8题:

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()


答案×

第9题:

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

  • A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
  • B、把受试药实验的数据如实告知受试者
  • C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
  • D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
  • E、受试者不应安排到安慰剂对照组

正确答案:D

第10题:

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()


正确答案:正确