主管药师
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章E、其他规范性文件
题目
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
- A、法律
- B、行政法规
- C、地方性法规
- D、部门规章
- E、其他规范性文件
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
63～66 题共用以下备选答案。
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
第2题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括
A、收回部门
B、数量
C、批号
D、规格
E、处理意见
第3题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
第4题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第5题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。
第6题：
第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（ ）
第7题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括（ ）。
A．领用部门
B．配制日期
C．制剂名称
D．批号
E．数量
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。
第8题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
第9题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）
第10题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本组题考查法律、法规、规章等的概念。
法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件；行政法规是国务院制定的规范性文件，地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件；规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件)；三者的关系为：法律＞法规＞规章。
药文法规体系
法律：《药品管理法》
法规：《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等；
规章：《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等；
其他规范性文件：除了上述药文之外的其他规定。
《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布，属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布，属于部门规章。