医疗器械考试
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器械不良事件后，必要时立即会同下级卫生主管部门组织调查、核实、处理，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
题目
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器械不良事件后，必要时立即会同下级卫生主管部门组织调查、核实、处理，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
根据下列题干及选项，回答 114～117 题：
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（ ）。
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对监管部门职责的规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理；负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，国家食品药品监督管理局会同卫生部负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，负责组织药品不良反应监测方法的研究。
第2题：
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、卫生部
第3题：
开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是
A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理总局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第4题：
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。
第5题：
根据下列选项，回答 73～75 题：
A．国家药品不良反应监测中心
B．省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
C．各级卫生主管部门
D．国家食品药品监督管理局
E．国家食品药品监督管理局会同卫生部
第 73 题 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（ ）
第6题：
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
E．卫生部
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
第8题：
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理总局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题：
负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。
第10题：
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部