医疗器械考试
企业应当具有与（）和（）相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
题目
企业应当具有与（）和（）相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
相似问题和答案
第1题：
开办药品经营企业必须具备的条件不包括（ ）。
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
药品经营企业的开办条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度；⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求，故选B。建议考生运用“人员管制，硬件布局”口诀加深理解记忆，并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与经营药品相适应的营业场所
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D．具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E．具有保证所经营药品质量的规章制度
本题考查药品经营企业管理。《中华人民共和国药品管理法》第十五条：开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
第3题：
开办药品经营企业必须具备的条件有
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。
第4题：
B.设计人员
C.安全主要管理人员
D.质量主要管理人员
E.计量主要管理人员
第5题：
开办药品经营企业必须具备以下条件( )。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D．具有保证所经营药品质量的规章制度
E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理
第6题：
开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
此题暂无解析
第7题：
开办药品经营企业必须具备条件。( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.企业法人必需具有药学技术职称
第8题：
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
第9题：
开办药品经营企业必须具备的条件是
A．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B．具有保证所经营药品质量的规章制度
C．具有依法经过资格认定的药学技术人员
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有与所生产药品相适应的厂房、设施
第10题：
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量