医疗器械考试

我国医疗器械分类目录中共有类代码()。A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。

题目

我国医疗器械分类目录中共有类代码()。

  • A、41个类代码
  • B、43个类代码。
  • C、44个类代码。
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第1题:

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。


A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械

答案:A,B,D,E
解析:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

第2题:

自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。


正确答案:2018年8月1日

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。

A、品名

B、规格

C、管理类别、类代号名称

D、用途


答案C

第4题:

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

  • A、风险程度
  • B、外观形态
  • C、规格标准
  • D、产品质量

正确答案:A

第5题:

医疗器械分类目录由谁制定?


正确答案:医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

第6题:

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为()种。

A.20
B.21
C.22
D.23

答案:C
解析:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

第7题:

我国统一的商品代码层次结构共分为四层,依次是()。

  • A、门类、大类、中类、小类
  • B、大类、中类、小类、品种
  • C、门类、中类、小类、品种
  • D、大类、小类、中类、品种

正确答案:B

第8题:

我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

A.41个类代码

B.43个类代码

C.44个类代码


正确答案:B

第9题:

医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。


正确答案:错误

第10题:

下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()

  • A、神经和心血管手术器械
  • B、体外诊断试剂
  • C、呼吸、麻醉和急救器械
  • D、患者承载器械医疗器械经营

正确答案:A,C,D

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