医疗器械考试

医疗器械按其的结构特征划分为无源医疗器械和（）。

题目

医疗器械按其的结构特征划分为无源医疗器械和（）。

参考答案和解析
正确答案:有源医疗器械
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第1题：

医疗机构不得使用

A．未经注册的医疗器械

B．失效的医疗器械

C．过期的医疗器械

D．无合格证的医疗器械

E．淘汰的医疗器械


正确答案：ABCDE

第2题：

医疗器械根据结构特征的不同，分为( )和( )。根据是否接触人体，分为( )和( )。


正确答案：(无源医疗器械)(有源医疗器械)(接触人体器械)(非接触人体器械)

第3题：

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：( )、( )、( )。


正确答案：一级召回 、 二级召回 、 三级召回

第4题：

对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。 

  • A、第一类医疗器械
  • B、第二类医疗器械
  • C、第三类医疗器械
  • D、不按医疗器械管理

正确答案:C

第5题：

医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()


参考答案：错

第6题：

根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括哪些并分别列出2种。


正确答案：无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

第7题：

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B．必须验明产品合格证明

C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录


正确答案：ABCDE
解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

第8题：

( )是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械

A.有源医疗器械

B.植入性医疗器械

C.无菌医疗器械

D.无源医疗器械


参考答案：D

第9题：

依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。


正确答案:非接触人体器械

第10题：

医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。


正确答案:2；5；永久保存

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