医疗器械考试

购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

题目

购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第2题：

医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。

A.生产医疗器械的生产许可

B.办理第二类医疗器械生产备案

C.办理第一类医疗器械生产备案

D.办理第三类医疗器械生产备案


正确答案：AC

第3题：

医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业

B．有《经营企业许可证》的企业

C．有《工商营业执照》的企业

D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业

E．有《税务登记证》的企业


正确答案：AD

第5题：

下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。

F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的

G.以上内容都不是


正确答案：ABCDEF

第6题：

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第7题：

医疗机构需购进医疗器械可从

A．有《经营企业许可证》的企业购进

B．有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进

C．有《工商营业执照》的企业购进

D．有《税务登记证》的企业购进

E．有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进


正确答案：BE

第8题：

违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第9题：

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第10题：

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

D．对其产品的性能等方面验证合格才购进

E．验明产品合格证的机构买进


正确答案：C

更多相关问题
相关内容