药物制剂工

GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()A、青霉素类等高致敏药品B、毒性药品C、放射性药品D、一般生化类药品E、普通药品

题目

GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

  • A、青霉素类等高致敏药品
  • B、毒性药品
  • C、放射性药品
  • D、一般生化类药品
  • E、普通药品
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


正确答案:B

第2题:

(66~67题共用备选答案)

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第3题:

必须使用独立的厂房与设施的是

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类高致敏性药品

C.生化药品

D.激素类药品

E.β-内酰胺类药品


答案:B

第4题:

必须使用独立的厂房与设施。

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品

E.活疫苗与灭活疫苗


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第5题:

GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品


正确答案:A

第6题:

(78~80题共用备选答案)

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品

E.活疫苗与灭活疫苗

( )必须使用独立的厂房与设施。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第7题:

gmp规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( )。

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物


正确答案:B

第8题:

第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品


正确答案:A

第9题:

生产青霉素类高致敏性药品

A.分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线


正确答案:A

第10题:

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

答案:B
解析:
(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

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