食品药品监督法律法规基础知识竞赛
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
正确答案：A
第2题：
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
答案：B
解析：
第3题：
在中国境内合法登记的药品注册申请人是
正确答案：B
第4题：
药品注册申请人
正确答案:药品注册申请人是提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。
第5题：
简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义？
正确答案:是指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
第6题：
国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
正确答案：D
第7题：
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
A再注册申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
A
再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
第8题：
负责临床研究用药质量全部责任的是
A．药品经营集团法人
B．药品零销连锁企业的法人
C．药品生产企业质量负责人
D．药品注册联络人
E．药品注册申请人
正确答案：E
第9题：
境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？
正确答案:应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
第10题：
国家实行药品再注册制度的含义是什么？
正确答案:国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。未申请再注册或者经审查不符合国家药品监督管理局关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。