GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),应按批取样。A、均匀的B、来源可靠C、不均匀的D、不具代表性

题目

取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),应按批取样。

  • A、均匀的
  • B、来源可靠
  • C、不均匀的
  • D、不具代表性
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第1题:

当产品的批量或工序被分为若干层时,可从所有分层中按一定比例随机抽样,这种方法称为()。

  • A、两级取样
  • B、分层取样
  • C、系统取样
  • D、全数检验

正确答案:B

第2题:

物料应按()取样检验。

  • A、包装
  • B、厂家
  • C、批次
  • D、标准

正确答案:C

第3题:

取样要求:当样品数为χ时,一般应按

A.χ≤300时,按χ的l/30取样

B.x≤300时,按χ的1/10取样

C.χ≤3时.只取1件

D.x≤3时,每件取样

E.x>300时,随便取样


正确答案:D
取样量因产品数量的不同而不同。当样品件数χ≤3时,应每件取样;当χ≤300时,取样的件数为;当x>300时,按的件数取样。

第4题:

不正确的取样操作会对什么造成污染?()

  • A、物料
  • B、产品
  • C、抽取的样品
  • D、取样容器

正确答案:A,B,C

第5题:

取样设施应预防因敞口操作与()造成的污染及交叉污染。

  • A、其他环境
  • B、人员
  • C、物料
  • D、产品

正确答案:A,B,C,D

第6题:

已取样的物料和产品的外包装上应贴上(),标明取样量、取样人和取样日期。

  • A、取样记录
  • B、操作规程
  • C、取样标识
  • D、取样量

正确答案:C

第7题:

取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

  • A、技能
  • B、取样
  • C、产品
  • D、物料

正确答案:B

第8题:

多批物料同时到时,检验应按下列方式取样()。

  • A、按批取样
  • B、逐件取样
  • C、抽样
  • D、以上均对

正确答案:A

第9题:

药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。

  • A、物料
  • B、原辅料
  • C、产品
  • D、物料、中间产品、成品

正确答案:D

第10题:

物料和产品标准有特定取样要求的,应按标准要求执行。对()应按具体情况制定取样操作。

  • A、门
  • B、窗
  • C、包装材料
  • D、工艺用水

正确答案:C,D

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