印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如（）、（）、（）、（）等。

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第1题：

印刷包装材料

正确答案: 指印有内容、式样、文字需经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

第2题：

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？

正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
企业内部所用物料的名称和（或）代码；
2）接收日期；
3）供应商和生产商（如不同）的名称；
4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
5）接收总量和包装容器数量；
6）接收后企业指定的批号或流水号；
7）有关说明（如包装状况）

第3题：

印刷包装材料的定义是什么?

参考答案：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

第4题：

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）

正确答案:操作规程

第5题：

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与（）部门核准的一致。

正确答案:A

第6题：

印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出印刷包装材料的各个状态，以便于追溯。

正确答案:A,B,C,D

第7题：

确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门（）的一致

正确答案:核准

第8题：

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。

正确答案:D

第9题：

印刷包装材料的版本变更时，宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。

正确答案:正确

第10题：

包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。

正确答案:计数