GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以（），（）应当说明理由并有正式记录。
题目
工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以（），（）应当说明理由并有正式记录。
参考答案和解析
正确答案:免检；免检
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相似问题和答案
第1题：
物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。
正确答案:操作规程；工艺规程
第2题：
中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。
- A、工艺助剂
- B、垫圈
- C、有害原料
- D、剧毒原料
正确答案:A,B
第3题：
在物料平衡计算法中，物料衡算的三个层次包括（ ）。
A、总物料衡算
B、分物料衡算
C、特殊物料衡算
D、有毒有害物料衡算
E、有毒有害元素物料衡算
B、分物料衡算
C、特殊物料衡算
D、有毒有害物料衡算
E、有毒有害元素物料衡算
答案：A,D,E
解析：
[考点]工程分析。物料衡算有总物料衡算、有毒有害物料衡算、有毒有害元素物料衡算三个层次。
第4题：
当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时，空气净化系统的送风和压差应当适当调整，防止有害物质（）。
正确答案:外溢
第5题：
应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
- A、一项
- B、两项
- C、三项
- D、全部
正确答案:B
第6题：
企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。
- A、产品质量
- B、辅料质量
- C、物料质量
- D、原料质量
正确答案:C
第7题：
在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
- A、粗品
- B、中间产品
- C、原料药
- D、中间产品或原料药
正确答案:D
第8题：
下面关于物料清单的说法错误的是（）
- A、物料清单上的物料可以有多个编码
- B、物料清单中的零件、部件的层次关系要反映生产的工艺装配过程
- C、物料清单应包括包装材料、标签和说明书等项
- D、物料清单有单层物料清单和多层物料清单之分
正确答案:A
第9题：
中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
正确答案:质量
第10题：
如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）
- A、物料的名称或代码
- B、接收批号或流水号
- C、分装容器中物料的重量或数量
- D、必要时，标明复验或重新评估日期
正确答案:A,B,C,D