GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在（ ）。
A.冻干前
B.冻干后
C.冻干中
D.细菌生长时
E.密封时
B.冻干后
C.冻干中
D.细菌生长时
E.密封时
答案：A
解析：
冻干保藏时，一般是加入保护剂后制备菌悬液，再进行后续的冻干步骤。
第2题：
全干化和半干化是怎么划分的？
正确答案:所谓干化和半干化的区别在于干燥产品最终的含水率不同，这一提法是相对的，并没有科学的定义。“全干化”指较高含固率的类型，如含固率85％以上；而半干化则主要指含固率在50－65％之间的类型。
如果说干化的目的是卫生化，则必须将污泥干燥到较高的含固率，最高可能要求达到90％以上，此时，污泥所含的水分大大低于环境温度下的平均空气湿度，回到环境中时会逐渐吸湿。
如果说干化的目的仅仅是减量，则会产生不同的含固率要求。将含固率20％的湿泥干化到90％或干化到60％，其减量比例分别为78％和67％，相差仅11个百分点。根据最终处置目的的不同，事实上要求不同的含固率。比如填埋，填埋场的垃圾含固率平均低于60％，要求污泥达到90％意义不大。
将污泥干燥到该处置环境下的平衡稳定湿度，即周围空气中的水蒸气分压与物料表面上的水蒸气压达到平衡，应该是最经济合理的要求。
第3题：
根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同,总的来说,常有( )划分方法。
A.按接单时序划分批次
B.按配送区域储径划分批次
C.按流通加工需求划分批次
D.按车辆需求划分批次
参考答案：ABCD
第4题：
食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。
正确答案:正确
第5题：
旅游产品的类型有哪些，怎么划分？
正确答案: （一）从旅游者的参与程度划分
1、观光型旅游产品。
2、主题型旅游产品。
3、参与型旅游产品。
4、体验型旅游产品。
（二）从旅游产品的功能划分
1、享受旅游产品。
2、康体旅游产品。
3、探险旅游产品。
4、特种旅游产品。
（三）从旅游产品的开发程度划分
1、改进型旅游产品。
2、换代型旅游产品。
3、创新型旅游产品。
4、仿制型旅游产品。
第6题：
冻干产品批次的划分为
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
答案：A
解析：
本题考查药品批次的划分原则。
冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。
冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。
第7题：
粉针剂怎么划分批次？
正确答案: 粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；
第8题：
菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在
A、冻干前
B、冻干后
C、冻干中
D、细菌生长时
E、密封时
参考答案：A
第9题：
冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。
正确答案:正确
第10题：
大（小）容量注射剂怎么划分批次？
正确答案: 大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯；