GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保完成生产工艺验证是谁的职责？
题目
确保完成生产工艺验证是谁的职责？
参考答案和解析
正确答案:
是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
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相似问题和答案
第1题：
确保完成自检是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第2题：
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
- A、批准并监督委托生产
- B、批准并监督委托检验
- C、确保完成生产工艺验证
- D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
正确答案:A,C
第3题：
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
- A、企业负责人
- B、生产管理负责人
- C、质量管理负责人
- D、质量受权人
正确答案:C
第4题：
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。
- A、前期验证
- B、工艺验证
- C、设备验证
- D、再验证
正确答案:D
第5题：
确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第6题：
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
- A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
- B、确保完成各种必要的验证工作
- C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
- D、确保完成自检
正确答案:A,C,D
第7题：
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第8题：
关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
- A、检验规程
- B、质量标准
- C、生产工艺
- D、操作规程
正确答案:C,D
第9题：
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
正确答案: 是生产管理负责人的职责
第10题：
确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？
正确答案: 是生产管理负责人的职责