GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
对于PLC，内部标志位（）可以按位使用，作为控制继电器（又称中间继电器），用来存储中间操作数或其他控制信息。
- A、用M表示
- B、用I表示
- C、用Q表示
正确答案:A
第2题：
热退火酸洗线在线轧机设有（），用于对带钢中间区域的板形进行控制。
正确答案:中间辊弯辊系统
第3题：
双甲岗位正常操作要点是什么，正确的是（）
- A、控制CO、CO2原料气含量
- B、调节控制好各塔触媒层温度
- C、控制好各醇分、水分、氨冷器液位
- D、控制好中间槽液位、中间槽压力
正确答案:A,B,C,D
第4题：
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内。
- A、生产操作不影响检验结果的准确性
- B、人员操作不影响检验结果的准确性
- C、检验操作对生产无不利影响
- D、人员操作对生产无不利影响
正确答案:A,C
第5题：
原料药生产污染的控制要求有（）。
- A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
- B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
- C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
- D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
正确答案:A,B,C,D
第6题：
在Word中，用鼠标拖动图片四周的控制点可以调整图片大小，但为了使图片纵横比保持不变，须拖动（）。
- A、右侧中间的控制点
- B、上面中间的控制点
- C、四个角的控制点
- D、左侧中间的控制点
正确答案:C
第7题：
窄渠道是指生产者选用较少的相同类型中间商销售商品。它的优点有（）
- A、中间商与生产者的合作关系密切
- B、生产者易于控制中间商
- C、中间商与生产者的合作几乎没有
正确答案:A,B
第8题：
生产区内是否可设中间控制区域？
正确答案: 可以
第9题：
所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
- A、QA审核
- B、验证
- C、质量管理部门批准
- D、确认
正确答案:C
第10题：
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域