GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产操作应当进行中间控制和必要的（），并予以记录。A、验证B、检查C、环境监测D、复核
题目
生产操作应当进行中间控制和必要的（），并予以记录。
- A、验证
- B、检查
- C、环境监测
- D、复核
相似问题和答案
第1题：
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
第2题：
生产企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足（）的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。
- A、输入
- B、输出
- C、检验，研发
正确答案:A
第3题：
A、认可
B、审批
C、批准
D、许可
第4题：
质量控制实验室应当具备人文件有（）。
- A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
- B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
- C、必要的检验方法验证报告和记录
- D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
- E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
正确答案:A,B,C,D,E
第5题：
所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
- A、QA审核
- B、验证
- C、质量管理部门批准
- D、确认
正确答案:C
第6题：
生产班组按（）进行具体检修作业的操作实施，对关键工序及质量控制点进行重点控制和检验，并做好技术记录和验收签字工作，确保检修质量。
正确答案:作业指导书（卡）
第7题：
应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
正确答案:操作规程；校准计划；量程范围
第8题：
A、输入
B、输出
C、检验，
D、研发
第9题：
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
- A、量具
- B、仪表
- C、记录和控制设备，仪器
- D、衡器
正确答案:A,B,C,D
第10题：
批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。
- A、管理
- B、记录
- C、保存
- D、登记
正确答案:B