GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。()
此题为判断题(对，错)。
答案：对
第2题：
药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A、每半年
B、每年
C、每两年
D、每三年
答案B
第3题：
药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。()不得从事直接接触药品的生产。
A、高血压患者
B、皮肤病患者
C、传染病患者
D、体表有伤口者
参考答案： BCD
第4题：
关于洁净区人员的卫生要求正确的是
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
答案：A,B,C,D
解析：
《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。
第5题：
药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
正确答案：每年、传染病
第6题：
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行()、()不得从事直接接触药品的工作。
答案：健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病
第7题：
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每两年
答案：C
第8题：
从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。
A、原料药、
B、辅料
C、直接接触药品的包装材料
D、直接接触药品的容器
答案：ABCD
第9题：
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行( )，患有( )或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
正确答案：健康检查 传染病
第10题：
药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）
- A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
- B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
- C、协助药品生产企业采取相关控制措施
- D、以上均正确
正确答案:D