第1题:
每批产品应
A.采取防止污染的措施
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第2题:
GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定?
第3题:
A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改
B、只有QA才能对批生产记录进行修改。
C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改
D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
第4题:
检验批质量验收记录表中"主控项目、一般项目"项的"检查记录"填写方法有()几种情况。
第5题:
批生产记录的内容是什么?
第6题:
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第7题:
填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?
第8题:
批生产记录( )
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第9题:
批生产记录的内容应当包括什么?
第10题:
填写批生产记录有什么要求?保存多长时间?