GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录
B.标准和记录
C.工作标准和原始记录
D.技术标准和工作标准
B.标准和记录
C.工作标准和原始记录
D.技术标准和工作标准
答案：A
解析：
药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。
第2题：
每一项技术动作的基本结构都包括四个基本环节。
A对
B错
错
略
第3题：
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
参考答案：记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
第4题：
是不是每一个管理标准都需要有一个流程图？
正确答案: 部室标准化建设评价细则中规定应有专业管理流程图。目的是让大家建立流程的概念，先画流程图，把干这项工作的先后顺序可视化，再基于流程编写管理标准。并把流程图作为标准的附录附在管理标准中，让标准使用者通过流程图对管理过程一目了然，也为今后定制流程打下基础。
第5题：
在总结每一项工作时，一般要有（）
- A、数据
- B、图表
- C、事例
- D、观点
正确答案:A,C,D
第6题：
每一项技术动作的基本结构都包括四个基本环节。()
答案：错
解析：
第7题：
科技档案是科技生产活动的历史记录。
A对
B错
对
略
第8题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
正确答案：B
第9题：
现场工作报告的规范性标准为（）。
- A、字迹清晰，表格每一项都有正确的记录
- B、联系地址为有效通信地址
- C、机器编号正确，无编号要注明原因
- D、详细说明本次工作情况
- E、在要有用户签字或盖章的地方，要有用户签字或单位盖章
正确答案:A,B,C,D,E
第10题：
科技档案是科技生产活动的历史记录。
正确答案:正确