GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照()执行。A、操作规程B、工艺规程C、质量标准D、偏差处理操作规程

题目

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照()执行。

  • A、操作规程
  • B、工艺规程
  • C、质量标准
  • D、偏差处理操作规程
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中,明确提出管道的安全操作要求。


正确答案:正确

第2题:

工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。

  • A、修改
  • B、修订
  • C、审核
  • D、批准

正确答案:B,C,D

第3题:

操作人员应熟练掌握本岗位的工艺操作规程,正常生产时必须严格按工艺操作规程执行。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。


正确答案:正确

第5题:

任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门


正确答案:物料平衡限度;检验方法

第6题:

关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

  • A、检验规程
  • B、质量标准
  • C、生产工艺
  • D、操作规程

正确答案:C,D

第7题:

企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。


正确答案:纠正措施

第8题:

“三个规程”是指()构成规程体系

A.安全技术规程、操作规程、设备检修作业规程

B.工艺技术规程、操作规程、设备检修作业规程

C.工艺技术规程、操作规程、设备检维修作业规程

D.安全技术规程、操作规程、工艺技术规程


参考答案:B

第9题:

施工中必须严格贯彻质量标准要求,严格执行工艺操作规程,严格按照设计要求施工。


正确答案:正确

第10题:

应当根据验证的结果确认()。

  • A、质量标准
  • B、工艺规程
  • C、操作规程
  • D、清洁规程

正确答案:B,C

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