GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
题目
待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？
正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
第2题：
通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。
- A、中间产品
- B、待包装产品
- C、试剂
- D、包装材料
正确答案:D
第3题：
产品通常包括：()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
第4题：
批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？
正确答案: 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
第5题：
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
- A、隔离区
- B、待验区
- C、库房
- D、取样区
正确答案:A
第6题：
质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
- A、库房管理员
- B、QC检验员
- C、质量保证员
- D、经授权的人员
正确答案:D
第7题：
在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。
正确答案:调查；不得
第8题：
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
第9题：
如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的（），且只限于（）的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应（）。
正确答案:标识；经批准；隔离存放
第10题：
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责