第1题:
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
第2题:
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"
D.医疗器械质量管理办法
E.医疗器械监督管理条例
第3题:
A、《医疗器械相关法规》
B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械注册管理办法》
第4题:
外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院,可重复使用的医疗器械。
此题为判断题(对,错)。
第5题:
为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
A、医疗器械生产企业的地址
B、医疗器械注册证号
C、医疗器械生产企业名称
D、医疗器械广告批准文号
E、医疗器械名称
第8题:
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《医疗器械注册管理办法》
第9题:
是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A.医疗器械经营
B.医疗器械批发
C.医疗器械零售
D.医疗器械购销
第10题:
外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
此题为判断题(对,错)。