药学
国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出（），制定现场检查方案。A、证明信B、专用处方C、致幻药D、技术审查意见
题目
国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出（），制定现场检查方案。
- A、证明信
- B、专用处方
- C、致幻药
- D、技术审查意见
相似问题和答案
第1题：
生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→___审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→___对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
第2题：
药品GMP认证的主要程序（ ）。
A．认证申请和资料审查
B．制定现场检查方案
C．现场检查
D．检查报告的审核
E．认证批准
第3题：
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
第4题：
负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。
第5题：
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取几批样品，送该药品标准复核的药品检验所检验
A、2批
B、3批
C、4批
D、5批
E、6批
第6题：
对于中药材GAP认证程序的说法，下列正确的是（ ）。
A．省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B．国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查
C．国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案
D．检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，一般在3～5天内完成
E．国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批
第7题：
受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。
第8题：
A、国家食品药品监督管理局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理局药品认证中心
C、国家食品药品监督管理局药品审核中心
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
E、国家食品药品监督管理局药品管理中心
第9题：
医疗器械经营质量管理规范由( )制定。
A.浙江省食品药品监督管理局
B.国家食品药品认证中心
C.国家食品药品监督管理总局
第10题：
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。