证明信
专用处方
致幻药
技术审查意见
第1题:
以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。
A.国家药典委员会
B.各级药品检验机构
C.国家食品药品监督管理局药品认证中心
D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心
E.国家食品药品监督管理局
第2题:
负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
第3题:
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
第4题:
国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
第5题:
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
第6题:
对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。
A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查
C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案
D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成
E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批
第7题:
根据下列选项,回答下列各题: A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是
第8题:
A、国家食品药品监督管理局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理局药品认证中心
C、国家食品药品监督管理局药品审核中心
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
E、国家食品药品监督管理局药品管理中心
第9题:
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
第10题:
新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验
A、2批
B、3批
C、4批
D、5批
E、6批