某制药有限责任公司生产的通用名为“小儿暖脐膏”的药品。该药外包装上名称显著标示为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名。请分析该厂商这么做的原因

110～113 题共用以下备选答案。

A．药品注册管理

B．药品内包装

C．药品外包装

D．药品通用名你

E．药品商品名称

第 110 题 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是（　　）

羚锐制药于11月27日发布公告：公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件，批件号：2012S00690；药品批准文号：国药准字H20123327。药品批准文号有效期：至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的止痛药。

该药品属于A、化学药品

B、中成药

C、生物制品

D、进口药

该药品批准文号有效期为A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

羚锐制药生产该药品A、根据市场需求量确定年度生产量

B、根据自身生产能力确定年度生产总量

C、根据原料药数量确定年度生产总量

D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产，并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况

关于该药的说法错误的是A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业

B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况

C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位

D、该药的销售可以使用现金交易

[共用题干]

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（ ） 查看材料

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

某制药厂生产的一种注射药品，给使用的患者造成了损害。在下列各项情形中，该制药厂应当承担赔偿责任的是( )。

A．该制药厂证明，尚未将该药品投入流通

B．该制药厂证明，该药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在

C．该制药厂证明，将该药品投入流通时的科学技术水平肖不能发现缺陷的存在

D．该制药厂证明，制造该药品所使用的专利是从其他公司受让而来的

2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是()。

A、该国药监局

B、中国药监局

C、该国某制药公司

D、省级药监局

某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂 （标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚

C、可以不予行政处罚

D、给予警告

E、按照销售假劣药的规定从轻处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指A、国家规定禁止使用的药品

B、未取得生产批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品

D、变质的药品

E、被污染的药品

从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内

B、10年内

C、8年内

D、5年内

E、终身

XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。

XX制药公司的行为是否违法?为什么?

法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是( )

A．药品注册管理

B．药品内包装

C．药品外包装

D．药品通用名称

E．药品商品名称