10153医药商品学
新药临床前研究包括（）A、药学研究B、成分研究C、物理学研究D、药理学研究E、毒理学研究
题目
新药临床前研究包括（）
- A、药学研究
- B、成分研究
- C、物理学研究
- D、药理学研究
- E、毒理学研究
参考答案和解析
正确答案:A,D,E
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相似问题和答案
第1题：
新药的临床前研究不包括
A、高通量筛选
B、药效学研究
C、毒理学研究
D、人体生物利用度研究
E、药物的研制
参考答案：D
第2题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
参考答案：B
第3题：
临床前药理毒理学研究包括
A、主要药效学研究
B、人体安全性研究
C、一般药理学研究
D、药动学研究
E、毒理学研究
参考答案：ACDE
第4题：
临床前药理毒理学研究不包括
A．主要药效学研究
B．一般药理学研究
C．药动学研究
D．多中心临床试验
E．毒理学研究
B．一般药理学研究
C．药动学研究
D．多中心临床试验
E．毒理学研究
答案：D
解析：
临床前药理毒理学研究包括：主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。多中心临床试验为Ⅲ期临床试验，不是临床前药理毒理学研究。
第5题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
答案：B
解析：
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。
第6题：
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括
A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D、处方筛选、配置工艺研究
E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
参考答案：E
第7题：
临床前药理毒理学研究包括
A：主要药效学研究
B：一般药理学研究
C：药动学研究
D：毒理学研究
E：I期临床试验
B：一般药理学研究
C：药动学研究
D：毒理学研究
E：I期临床试验
答案：A,B,C,D
解析：
此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD。
第8题：
新药的临床前药理学研究包括哪些内容?
参考答案：包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究
第9题：
不属于新药临床前研究内容的是（ ）。
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
答案：E
解析：
临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
第10题：
临床前药理毒理学研究不包括（）
A主要药效研究
B一般药理学研究
C药动学研究
D多中心临床试验
E毒理学研究
D
多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。