药物毒理学

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

题目

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

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第1题：

临床药理学研究的内容是( )

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.临床试验与药物相互作用研究

E.以上都是


正确答案：E

第2题：

新药临床前评价研究的内容不包括

A、药效学

B、药动学

C、毒理学

D、药物的相互作用

E、初步确定药物的有效性与安全性


参考答案：D

第3题：

关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()

A.药物先导化合物的研究

B.药物临床试验研究

C.药物作用靶点的研究

D.药物生物学特性的研究


正确答案：C

第4题：

研究药物对人体（包括健康者、患者和特殊人群>的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理的是

A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究


答案：E
解析：
药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

药效学主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

第5题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案：B

第6题：

新药的临床前研究不包括

A、高通量筛选

B、药效学研究

C、毒理学研究

D、人体生物利用度研究

E、药物的研制


参考答案：D

第7题：

药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

A、初步毒理学及分析方法研究

B、处方前工作

C、临床研究

D、处方与制备工艺研究


参考答案：B

第8题：

药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )

A．初步毒理学研究

B．临床研究

C．处方前研究

D．制剂制备工艺研究

E．药效研究


正确答案：C

第9题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案：B
解析：
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

第10题：

临床前药理毒理学研究不包括（）

A主要药效研究

B一般药理学研究

C药动学研究

D多中心临床试验

E毒理学研究


D
多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。

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