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多选题应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()A发证日期B企业负责人C生产范围D生产地址

题目
多选题
应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()
A

发证日期

B

企业负责人

C

生产范围

D

生产地址

参考答案和解析
正确答案: B,A
解析: 暂无解析
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第1题:

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.发证机关


正确答案:BCD
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

第2题:

由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.配制范围、配制地址、许可证编号

C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期


正确答案:C
C 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第3题:

第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为(  )

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称


正确答案:B

第4题:

《药品生产许可证》变更包括( )。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更


正确答案:A
解析:本题考查药品生产许可证管理。

第5题:

“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等


参考答案:D

第6题:

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案:D

第7题:

在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案:A

第8题:

《药品生产许可证》的许可事项变更包括()

A、企业名称

B、企业负责人

C、生产范围

D、生产地址


参考答案:B,C,D

第9题:

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。


正确答案:5 年 登记表

第10题:

由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.生产范围、生产地址、许可证编号

C.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

E.企业负责人、注册地址、发证机关和日期


正确答案:C
解析:由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。

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