食品药品监督稽查考试

《药品生产许可证》的许可事项包括()。A、企业负责人B、生产范围C、生产地址D、企业名称

题目

《药品生产许可证》的许可事项包括()。

  • A、企业负责人
  • B、生产范围
  • C、生产地址
  • D、企业名称
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第1题:

《药品生产许可证》的许可事项变更包括()

A、企业名称

B、企业负责人

C、生产范围

D、生产地址


参考答案:B,C,D

第2题:

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案:D

第3题:

药品生产许可证许可事项是指()

A、法定代表人

B、质量负责人

C、企业名称、住所(经营场所)

D、生产地址和生产范围


答案:D

第4题:

《药品生产许可证》变更包括( )。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更


正确答案:A
解析:本题考查药品生产许可证管理。

第5题:

“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等


参考答案:D

第6题:

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.发证机关


正确答案:BCD
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

第7题:

应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门


正确答案:B
参见《药品生产监督管理办法》第十五条。

第8题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为()变更。

A、质量负责人、企业负责人

B、许可事项、登记事项

C、企业名称、企业地址


参考答案:B

第9题:

药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A.企业负责人

B.生产范围

C.生产地址

D.有效期限

E.企业名称


正确答案:ABCD

第10题:

《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.有效期限


正确答案:BCDE

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