内审员考试

单选题依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()A 用于产品上的材料,元件或包装B 用于产品上的设备,工具C 图纸和资料D A+B+C

题目
单选题
依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()
A

用于产品上的材料,元件或包装

B

用于产品上的设备,工具

C

图纸和资料

D

A+B+C

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第1题:

依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。


正确答案:错误

第2题:

依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()

  • A、生产过程
  • B、特殊过程
  • C、服务过程
  • D、所有质量管理体系过程

正确答案:D

第3题:

依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。

  • A、顾客有交付货款的能力
  • B、合同产品是否符合注册产品标准
  • C、组织有能力满足规定的要求
  • D、成交价格有利可图

正确答案:C

第4题:

ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。


正确答案:正确

第5题:

根据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审应在()进行.

  • A、作出提供产品的承诺之前
  • B、签订合同之后
  • C、将产品交付顾客之前
  • D、提交标书之后

正确答案:A

第6题:

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。库房台帐显示,库存有顾客来料.但仓库的材料只按品种规格码放,无法分清哪些是顾客来料。


正确答案:不符合7.5.10 未对顾客财产进行标识

第7题:

依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()

  • A、用于产品上的材料,元件或包装
  • B、用于产品上的设备,工具
  • C、图纸和资料
  • D、A+B+C

正确答案:D

第8题:

依据ISO9001:2015标准,组织和顾客沟通的内容应包括()

  • A、处置或控制顾客财产
  • B、获取有关产品和服务的顾客反馈
  • C、关系重大时,制定有关应急措施的特定要求
  • D、以上都是

正确答案:D

第9题:

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。在审核顾客投诉时,看见有些顾客投诉只记了问题就没了下文.负责投诉处理的人员告诉审核员,这些问题跟我们无关系,就不用管了。


正确答案:不符合8.2.2负责顾客投诉处理的部门未对顾客投诉进行处理

第10题:

实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


正确答案:错误

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