内审员考试

单选题依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A 生产过程B 特殊过程C 服务过程D 所有质量管理体系过程

题目
单选题
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
A

生产过程

B

特殊过程

C

服务过程

D

所有质量管理体系过程

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第1题：

某组织在按照GB/T 19001标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测 量、分析和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。
实施监视、测量、分析和改进过程是为了（ ）。
A.证实产品的符合性 B.确保质量管理体系的符合性
C.确保过程效率的提高 D.持续改进质量管理体系的有效性


答案：A,B,D
解析：

第2题：

组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活动、资 源管理、（ ）和测量有关的过程。

A.产品实现 B.产品监视 C.质量管理 D.质量监视


答案：A
解析：
组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活 动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。这种对过程的监视是必须的，若有适宜的 方法可以对过程进行测量，则也应测量。

第3题：

根据ISO/TC 176的规定，下列各项中，ISO 9000族标准的核心标准是( )。

A．ISO 9000质量管理体系 基础和术语

B．ISO 9001质量管理体系 要求

C．ISO 9004质量管理体系 业绩改进指南

D．ISO 19011质量和(或)环境管理体系审核指南

E．ISO 10012测量管理体系测量过程和测量设备的要求


正确答案：ABCD
解析：ISO9000族标准的核心标准包括：ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》；ISO9001:2000《质量管理体系要求》；ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》；ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。该四项核心标准都已等同转化为相应的国家标准GB/T19000、GB/T19001、GB/T19004和GB/T19011。ISO10012:2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求属于第二部分：其他标准。

第4题：

依据19001标准7.5.2的要求，（）是需要进行确认的过程

  • A、在产品使用或服务已交付之后才显现的过程
  • B、生产和服务提供过程
  • C、特殊过程
  • D、生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

正确答案:A,D

第5题：

依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。


正确答案:错误

第6题：

某组织在按照GB/T 19001 —2008标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测量、 分析、和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措 施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。[2008年真题]
实施监视、测量、分析和改进过程是为了（ ）。
A.证实产品的符合性 B.确保质量管理体系的符合性
C.确保过程效率的提高 D.持续改进质量管理体系的有效性


答案：A,B,D
解析：
组织应对监视、测量、分析和改进过程进行策划，并实施这些过程，以满足下列 方面的需要：①证实产品的符合性；②确保质量管理体系的符合性；③持续改进质量管 理体系的有效性。

第7题：

依据GB/T19001-2008标准的要求，以下说法正确的是（）。

  • A、过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求
  • B、过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力
  • C、过程的监视和测量是为了证实过程的符合性
  • D、过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量

正确答案:B,D

第8题：

(2016年真题)根据ISO质量管理体系标准，将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理的质量管理原则是（　　）。

A.过程方法
B.持续改进
C.过程评价
D.管理的系统方法

答案：D
解析：
管理的系统方法：“将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率”。

第9题：

依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

  • A、生产过程
  • B、特殊过程
  • C、服务过程
  • D、所有质量管理体系过程

正确答案:D

第10题：

依据19001标准，组织在建立质量管理体系时应（）

  • A、确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
  • B、确定过程的顺序和相互作用
  • C、确定为确保过程的有效运行和控制有效所需的准则和方法
  • D、监视、测量（适用时）和分析这些过程

正确答案:A,B,C,D

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