多选题下列情况为严重药品不良反应的是（）A导致死亡的B导致持续性功能不全的C威胁生命的D导致分娩缺陷的E导致持续性明显残疾的

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

A．药品不良反应报告与监测

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重药品不良反应

E．新的严重药品不良反应

根据下列内容，回答 44～46 题：

A．药品的副作用

B．新的不良反应

C．药品严重不良反应

D．药品不良反应

E．药品不良反应报告与监测

第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（ ）。

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A．新药监测期内国产药品的所有不良反应

B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C．药品群体不良事件

D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

根据下列选项，回答下列各题： A．药品个体不良反应 B．药品群体不良反应 C．新的药品不良反应 D．严重药品不良反应 E．新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应，属于

药品进口满5年的须报告该药品的

A．新的药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．新的和严重的药品不良反应

D．所有不良反应

药品说明书未载明的不良反应，属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应

药品说明书中未载明的不良反应，属于

A．药品不良反应报告与监测

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重药品不良反应

E．新的严重药品不良反应

根据下列选项，回答下列各题： A．药品个体不良反应 B．药品群体不良反应 C．新的药品不良反应制药技术的传播者GMP理论的践行者 D．严重药品不良反应 E．新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应，属于

药品重点监测的具体内容不包括

A、研究已知药品的不良反应发生率

B、观察新的药品不良反应的发生情况

C、特殊人群用药的不良反应发生情况

D、药品监督管理部门要求开展的重点监测

E、风险因素明确的严重药品不良反应