药学

单选题药品质量监督管理一定要坚持原则,哪项不是?()A 质量第一原则B 行政部门的专业监督为主C 法制化与科学化统一D 以社会效益为最高原则

题目
单选题
药品质量监督管理一定要坚持原则,哪项不是?()
A

质量第一原则

B

行政部门的专业监督为主

C

法制化与科学化统一

D

以社会效益为最高原则

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 我国药品质量监督队伍有3支,一是国家药品监督管理机构,由专人专门负责药品监督管理工作,二是设立了药品质检科室,负责药品生产企业和医疗单位药品之间,三是设有群众性药品监督员、检察院开展监督工作,因此是专业监督与群众监督的统一,不仅仅只有国家一级的行政部门的专业监督。
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收

B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门


正确答案:B

第2题:

关于药品质量公告的说法,错误的是( )。

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布


正确答案:D

第3题:

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范


答案:ABCDE

第4题:

药品质量是

A、药品满足规定要求

B、药品满足规定需要

C、药品满足规定要求的特征总和

D、药品满足规定要求和需要的特征总和

E、药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和


参考答案:D

第5题:

以下哪项不属于药品管理立法的目的()

A.保证药品质量

B.加强药品监督管理

C.保障人体用药安全

D.保证药品充足


参考答案:D

第6题:

请根据以下内容回答 45~49 题

A.药品质量监督管理的原则

B.药品标准制定的原则

C.两者均是

D.两者均不是

第 45 题 坚持质量第一的原则( )


正确答案:C

第7题:

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门


正确答案:A

第8题:

根据《药品管理法》,以下说法错误的是( )

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告


正确答案:B

第9题:

《药品管理法》的立法宗旨为

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康

B.加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康

C.加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康

D.加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康

E.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益


正确答案:E

第10题:

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A.国家药品监督局

B.国家药品监督管理局

C.国家药品质量监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品药品质量监督管理局


正确答案:D

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