药物临床试验知识竞赛
判断题在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A 对B 错
题目
判断题
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）
A
对
B
错
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
临床试验总结报告的内容是
A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
正确答案：ABCDE
第2题：
对严重不良事件报告表的评价和讨论属于
正确答案：B
第3题：
药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：正确
第4题：
判断题
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析
第5题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
正确答案:错误
第6题：
临床试验的总结报告的内容是
A．对严重不良事件报告表的评价和讨论
B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
正确答案：ABCDE
第7题：
受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- A、临床试验中药物不良反应
- B、临床试验中不良事件
- C、临床试验中严重不良事件
- D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
正确答案:A,B,C,D
第8题：
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()
答案×
第9题：
判断题
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析
第10题：
判断题
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析