对
错
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
《药品临床试验管理规范》适用于
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第3题:
临床试验和生物等效性试验是新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
第4题:
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第5题:
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第6题:
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。
第7题:
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.人体生物利用度或生物等效性试验
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
根据下列选项,回答下列各题: A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是
第10题:
[48—50]
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是