药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第2题：
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A．作必要的修正后同意
B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
第3题：
伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B．作必要的修正后同意
C．终止或暂停已批准的试验
D．不同意
E．同意
第4题：
研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部门同意？
正确答案: 通知受试者、申办者、医学伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门，并阐明理由。
第5题：
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会
第6题：
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()
第7题：
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第8题：
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
第9题：
检修前，应确认需停用的业务已经过相关业务部门的同意。
正确答案:正确
第10题：
研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
正确答案:研究者发起的试验终止或延缓，需向申报者、受试者、伦理委员会和注册法规部门通报。