药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
第2题：
研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部门同意？
正确答案: 通知受试者、申办者、医学伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门，并阐明理由。
第3题：
党支部应按照规定，向谁通报党的工作情况，公开党内有关事务?
第4题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
正确答案:错误
第5题：
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
正确答案:错误
第6题：
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A．作必要的修正后同意
B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
第7题：
研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
正确答案:研究者发起的试验终止或延缓，需向申报者、受试者、伦理委员会和注册法规部门通报。
第8题：
A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合
B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者
C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全
D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
第9题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
正确答案:正确
第10题：
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。
正确答案:错误