药物临床试验知识竞赛

判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。A 对B 错

题目
判断题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
A

B

参考答案和解析
正确答案:
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第1题:

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()


答案√

第2题:

临床试验数据管理的目的是

A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告

B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

E.在于把得自受试者的数据纳入报告


正确答案:B

第3题:

临床试验的数据管理的目的是

A.把得自受试者的数据完整纳人报告

B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

D.把得自受试者的数据纳入报告

E.把得自受试者的数据迅速纳入报告


正确答案:C

第4题:

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。


正确答案:正确

第5题:

监查员监查的目的是为什么?()

  • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
  • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
  • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
  • D、保证新药顺利上市

正确答案:A,B,C

第6题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第7题:

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第8题:

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()


答案√

第9题:

关于临床试验,叙述错误的是()

  • A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
  • B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
  • C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
  • D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
  • E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

正确答案:B,C

第10题:

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


正确答案:正确

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