判断题必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）A 对B 错

下列哪项不是受试者的权利?（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()

此题为判断题(对，错)。

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

A．

B．

C．

D．

E．

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见