第1题:
第2题:
保障受试者权益的主要措施是( )
A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书
E.伦理委员会的确立
第3题:
按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括
A.卫生管理部门的专家伦理委员会
B.机构伦理委员会
C.医学伦理专家委员会
D.伦理审查委员会
E.医院伦理委员会
第4题:
护理伦理学研究内容是什么
基本理论、规范体系、基本实践、道德难题。
略
第5题:
药品临床试验方案需经( )
A.伦理委员会审议同意并签署批准
B.陆床研究机构负责人鉴定确认
C.伦理委员会负责人批准
D.临床研究机构负责人审核批准
E.质量保证部门审核批准
第6题:
第7题:
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
第8题:
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
第9题:
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。
A.伦理委员会审议同意并签署批准
B.临床研究机构负责人鉴定确认
C.伦理委员会负责人批准
D.临床研究机构负责人审核批准
E.质量保证部门审核批准
第10题:
伦理委员会工作程序是什么?