药事管理与法规

多选题药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()A负责对所采购药品合法性的审核B负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C负责对不合格药品的确认及处理D负责假劣药品的报告

题目
多选题
药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A

负责对所采购药品合法性的审核

B

负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C

负责对不合格药品的确认及处理

D

负责假劣药品的报告

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第1题:

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品不良反应的报告

D.指导并监督药学服务工作


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第2题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。

A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

第3题:

执业药师的职责包括哪几项?()

A.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息, 指导合理用药

B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价

C.负责药品的采购管理

D.负责对药品质量的监督和管理


本题答案:A, B, D

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A、负责对所采购药品合法性的审核

B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C、负责对不合格药品的确认及处理

D、负责假劣药品的报告

E、开展药品质量管理教育和培训


参考答案:ABCDE

第5题:

不符合零售药店要求的是()。

A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年

C、储存中药饮片应当设立专用库房

D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理


正确答案:B

第6题:

执业药师的职责包括( )。

A.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价

C.负责药品的采购管理

D.负责对药品质量的监督和管理


正确答案:ABD
此题暂无解析

第7题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


本题答案:B, C, D
本题解析:本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定,药品批发质量管理部门应当履行以下职责:(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。

第9题:

药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员


参考答案:BCDE

第10题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

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