责令修改药品说明书
责令暂停生产、销售、使用和召回药品
吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
罚款
第1题:
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
第2题:
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
第3题:
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A.国家中医药管理局
B.药品注册司
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
第4题:
对新药进行审评,对已批准生产的药品进行再评价的单位是
第5题:
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、中医药管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
第6题:
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第7题:
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是( )。
第8题:
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第9题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
第10题:
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证