药学继续教育

单选题以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）A 药品经营（批发与零售）B 药品生产企业销售药品C 药品流通过程中的储存与运输D 以上都是

题目
单选题
以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）
A

药品经营（批发与零售）

B

药品生产企业销售药品

C

药品流通过程中的储存与运输

D

以上都是

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第1题：

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。


参考答案：销售

第2题：

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案：E

第3题：

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()


参考答案：正确

第4题：

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

答案：C
解析：

第5题：

将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业


正确答案：C

第6题：

将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．药品经营方式

E．药品经营范围


正确答案：B

第7题：

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案：D

第8题：

根据下面内容，回答题：

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。

储存药品的相对湿度为 查看材料

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～60%

D.45%～65%

E.35%～70%


正确答案：B
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第9题：

某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

储存药品相对湿度应为

A.35％～65％
B.35％～75％
C.45％～65％
D.45％～75％

答案：B
解析：
药品批发企业储存药品相对湿度为35％～75％。

第10题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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