GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A方案B数据C标准D报告
题目
多选题
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。
A
方案
B
数据
C
标准
D
报告
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相似问题和答案
第1题：
当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
- A、之前
- B、现阶段
- C、再一次
- D、下一阶段
正确答案:D
第2题：
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第3题：
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
确认与验证方案应当经过（）和批准。
- A、复核
- B、讨论
- C、审核
- D、起草
正确答案:C
第5题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
- A、确认
- B、考察
- C、研究
- D、验证
正确答案:A,D
第6题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
正确答案:有效控制，风险评估
第7题：
遵循支付卡行业数据安全标准（PCIDSS）的组织在与服务供应商共享持卡人信息时必须（）。
- A、定期验证服务商遵循PCI DSS合规的状态
- B、对服务提供商进行年度PCI DSS评估
- C、确保服务提供商按照PCI DSS要求更新和测试DRP
- D、验证服务供应商的安全策略和企业的安全策略保持一致
正确答案:A
第8题：
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
- A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
- B、确保完成各种必要的验证工作
- C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
- D、确保完成自检
正确答案:A,C,D
第9题：
确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
- A、结果
- B、结论
- C、讨论
- D、效果
正确答案:A,B
第10题：
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。
- A、方案
- B、数据
- C、标准
- D、报告
正确答案:A,B,D